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  • VYGON
  • 95440 Ecouen, Ile-de-France
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95440 Ecouen, Ile-de-France Permanent

Company

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société dont les produits contribuent à sauver des vies ;

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ;

Vous souhaitez rejoindre une société aux valeurs fortes, à l’éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n’est pas rythmée par les cours de la bourse ;

Rejoignez VYGON !

VYGON, c’est :

  • Un groupe français fondé en 1962 indépendant & familial
  • 2350 collaborateurs présents dans 27 pays
  • 11 sites de production dans le monde
  • 80% des résultats du Groupe réinvestis dans le Groupe chaque année
  • Des clients partout dans le monde
  • L’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes – au cœur de toutes nos actions.

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d’offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l’hôpital comme à domicile, du prématuré à l’adulte.

VYGON VALUE LIFE.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons sur notre site d’Ecouen (95) :

Un(e) Chargé d'Affaires Réglementaires Internationales H/F

Mission

Sous la responsabilité directe du Directeur de zone, vous serez le garant de la planification, de la réalisation et du suivi des dossiers d'enregistrements, de renouvellements et de variations dans les pays de la zone qui vous est attribuée.

A ce titre, vous serez en contact avec nos représentants locaux à l'étranger (distributeurs et filiales) pour toute question d'ordre réglementaire.

Profile

De formation ingénieur, pharmacien, ou universitaire orienté biologie ou biomatériaux, vous faites preuve d'un excellent relationnel et d'une grande rigueur.Vous avez une expérience similaire de 2 ans minimum dans laquelle vous avez pu démontrer votre capacité rédactionnelle, votre réactivité et votre autonomie.Vous maitrisez les référentiels réglementaires et normatifs relatifs aux dispositifs médicaux, en Europe et éventuellement dans les principaux pays de référence (ISO 13485, Directive Européenne 93/42/CEE, procédure 510k).

Vous avez un très bon esprit de synthèse des données techniques et réglementaires.

Un niveau d'anglais courant est impératif pour répondre à ce poste.

Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales)

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