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  • Vygon
  • 95440 Ecouen, Ile-de-France
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95440 Ecouen, Ile-de-France Permanent

Company

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société dont les produits contribuent à sauver des vies ;

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ;

Vous souhaitez rejoindre une société aux valeurs fortes, à l’éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n’est pas rythmée par les cours de la bourse ;

Rejoignez VYGON !

VYGON, c’est :

  • Un groupe français fondé en 1962 indépendant & familial
  • 2350 collaborateurs présents dans 27 pays
  • 11 sites de production dans le monde
  • 80% des résultats du Groupe réinvestis dans le Groupe chaque année
  • Des clients partout dans le monde
  • L’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes – au cœur de toutes nos actions.

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d’offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l’hôpital comme à domicile, du prématuré à l’adulte.

VYGON VALUE LIFE.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons sur notre site d’Ecouen (95) pour un contrat à durée indéterminée :

Un Chargé d'évaluation chimique et biologique H/F

Mission

Rattaché(e) au Responsable de l'Evaluation Biologique (Direction Affaires Réglementaires et R&D), vos principales missions sont :

  • Analyser les données internes et les données des fournisseurs en lien avec la biocompatibilité.
  • Identifier les dangers chimiques, biologiques et toxicologiques associés aux dispositifs médicaux, à leurs matières premières et à leurs procédés de fabrication et de stérilisation.
  • Définir et sous-traiter, en interne ou en partenariat avec des Laboratoires externes, des essais de caractérisation chimique et/ou de biocompatibilité.
  • Rédiger les rapports d’évaluation biologique sur composants et dispositifs médicaux de classe I et IIa.
  • Analyser les résultats de dosage des résidus de stérilisation à l’oxyde d’éthylène sur les produits et statue sur la conformité à la norme ISO 10993-7.

Profile

De formation supérieure en chimie (Ingénieur, Pharmacie ou Master 2) vous possédez de bonnes connaissances des normes ISO 10993, des pharmacopées européennes et américaines ainsi que des matières plastiques et élastomères.

Vous disposez idéalement d'une première expérience de 2-3 ans dans laquelle vous avez pu développer une double compétence chimique et biologique.

La connaissance des techniques de chimie analytique (Chromatographie (GC, HPLC), ICP...ainsi que de la Directive Européenne sur les Dispositifs Médicaux 93/42/CEE serait très fortement appréciée.

Par ailleurs, vous êtes reconnu pour votre autonomie, votre  grande rigueur et votre aisance relationnelle et rédactionnelle.

Veuillez noter que la maitrise de l'Anglais est indispensable pour ce poste.

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