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  • Vygon
  • 95440 Ecouen, Ile-de-France
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95440 Ecouen, Ile-de-France Permanent

Company

Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une société dont les produits contribuent à sauver des vies ;

Vous souhaitez rejoindre une société intégrée qui conçoit, fabrique et commercialise ses produits ;

Vous souhaitez rejoindre une société aux valeurs fortes, à l’éthique prégnante et dont la stratégie à long-terme n’est pas rythmée par les cours de la bourse ;

Rejoignez VYGON !

VYGON, c’est :

  • Un groupe français fondé en 1962 indépendant & familial
  • 2350 collaborateurs présents dans 27 pays
  • 11 sites de production dans le monde
  • 80% des résultats du Groupe réinvestis dans le Groupe chaque année
  • Des clients partout dans le monde
  • L’intégrité, l’engagement, l’ouverture d’esprit, la recherche d’amélioration et le respect des Hommes – au cœur de toutes nos actions.

Notre ambition ? Fournir aux personnels soignants des dispositifs médicaux fiables et innovants afin d’offrir aux patients la meilleure qualité de soins possible dans des conditions de sécurité optimale, à l’hôpital comme à domicile, du prématuré à l’adulte.

VYGON VALUE LIFE.

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Dans le cadre de notre développement, nous recherchons pour notre site d’Ecouen (95):

Un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires H/F

Mission

Au sein de la Business Unit Critical Care (Soins Intensifs), vous avez pour principales missions :

  • Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités, les observations GMED et les évolutions réglementaires (MDR)
  • Suivre les demandes de modifications produit
  • Piloter la mise à jour des dossiers de gestion de risques
  • Participer à la veille réglementaire

Profile

De formation supérieur Bac +4/5 minimum, vous justifiez d’une expérience réussie de 2 ans minimum sur un poste équivalent dans les domaines des dispositifs médicaux. Lors de vos expériences vous avez su faire preuve de dynamisme et démontrer votre autonomie ainsi que votre rigueur.

Vous appréciez le travail en équipe et avez une bonne aisance relationelle.

Vous connaissez les référentiels ISO 13 485, Directive 93/42/CE, ISO 14971…

Vous possédez une aisance rédactionnelle tant en français qu’en anglais et faites preuve d’une bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Power Point).

Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral.

Pour nous rejoindre, merci d’adresser votre dossier de candidature (CV, lettre de motivation et prétentions salariales)

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